Nos focalizamos en las necesidades de nuestros clientes, adaptando nuestros recursos y experiencias con un equipo interdisciplinario de profesionales altamente calificados. Nuestros servicios están enfocados a las siguientes industrias:
✓ FARMACÉUTICA
✓ BIOTECNOLÓGICA
✓ COSMÉTICA
✓ ALIMENTICIA
✓ INDUSTRIA QUÍMICA
✓ DISPOSITIVOS MÉDICOS
✓ DISTRIBUIDORAS -DROGUERÍAS
Brindamos asesoramiento integral para las industrias.
Nuestros servicios son 100% personalizados según las necesidades de cada cliente.
Farmacéutico
Director y Fundador de SerLAB
Profesional farmacéutico orientado a resultados con más de 25 años de experiencia y aumento de responsabilidades en áreas de Control de Calidad, Desarrollo Analítico, Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica y afines. Amplio conocimiento técnico y experiencia dirigiendo áreas técnicas complejas y diversas, orientado a la calidad y mejora continua.
Licenciado en Química
Director de Calidad
Químico especializado en Gestión de Calidad. Amplios conocimientos en diseño de estrategías para implementar y mejorar en forma continua sistemas de calidad bajo lineamientos de normativas GMP e ISO 9001.
Capacitador con posgrado docente y amplia experiencia en el rubro para formación en distintos niveles.
✓ Control de calidad de materias primas.
✓ Control de calidad de productos terminados.
✓ Estabilidades según normas ICH.
✓ Análisis de residuos e impurezas orgánicas e inorgánicas.
✓ Desarrollo de técnicas analíticas de macrocomponentes en laboratorios calificados.
✓ Residuos e impurezas orgánicas e inorgánicas.
✓ Validaciones analíticas de macrocomponentes e impurezas.
✓ Validaciones de limpieza.
✓ Transferencias analíticas.
✓ Generación de Archivo Maestro de Productos comercializados y no comercializados.
✓ Ordenamiento de documentación de productos registrados.
✓ Preparación de archivos digitalizados para Sistemas de Gestión Electrónica.
✓ Asistencia con la preparación y el ingreso de documentos a los Sistemas de Gestión Electrónica.
✓ Asistencia con la revisión y preparación de documentación legal y técnica para realizar presentaciones o ingresos a los Sistemas de Gestión Electrónicas.
✓ Traducciones científicas y legales.
✓ Legalizaciones de documentos ante Escribano.
✓ Rotulado de productos para la Salud.
✓ Asistencia con las gestiones de Habilitación de empresas ante la autoridad sanitaria.
✓ Asistencia legal con la constitución de una sociedad en Argentina.
✓ Desarrollo del vínculo entre los actores intervinientes en la cadena de comercialización (representante local, distribuidor, licenciatario, franquiciado, consumidor).
✓ Publicidad y promoción de productos para la salud: engaño y confusión al consumidor-Publicidad desleal.
✓ Redacción y revisión de contratos de distribución, representación, tercerización de productos, locación de laboratorio de control de calidad, depósito.
✓ Interposición de recursos administrativos ante las autoridades.
✓ Asesoramiento y asistencia en negociaciones con las autoridades.
✓ Gestiones ante diferentes autoridades gubernamentales (Judiciales, Registro Público de Comercio, Oficinas de Marcas y Patentes, Autoridades Aduaneras, Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sustentable, Comisión Nacional de Energía Atómica).
✓ Registro de contratos de transferencia de tecnología.
✓ Confección de acuerdos de partes, con alcance local e internacional.
✓ Autorización de nombre comercial ante la Autoridad sanitaria.
✓Planificación de estrategias de protección marcaria sanitaria.
✓ Búsquedas marcarias e Investigación de uso de la marca farma y de tecnologías sanitarias novedosas.
✓ Solicitudes - Seguimiento - Renovaciones y Vigilancia Marcaria.
✓ Diseño y start ups de Laboratorios :
✓ Calificación de Áreas y Servicios con proveedores calificados.
✓ Calificación de Instrumentos de medición y Equipamientos con proveedores calificados.
✓ Confección y Seguimiento de Planes para mantenimiento preventivo y calibraciones.
✓ Validación de sistemas informáticos, cursos.
✓ Asesoría y armado de plan de validaciones de procesos.
✓ Validaciones de procesos, con mediciones analíticas en laboratorios calificados.
✓ Diseño, commissioning y compliance de Sistemas de Gestión de Calidad GMP-ISO (9001-14001-45001-22000)
✓ Auditorías GLP / GMP e ISO 9001 – ISO 17025 – ISO 14001.
✓ Análisis de Riesgos de Procesos.
✓ Selección de personal técnico y profesional calificado.
✓ Personal calificado temporal por y/o para proyectos según necesidades de los clientes.
✓ Armado de programa de capacitación de personal.
✓ Calificación de personal.
✓ Capacitaciones a medida en company.
✓ Capacitación corporativos (calidad-liderazgo).
✓ Cursos de buenas prácticas de elaboración y control a medida de los clientes.