Bienvenidos a SERLAB CONSULTORA

Servicio Integral de consultoría para la Industria

CONTACTO

Quiénes somos

SERLAB, consultora integral dedicada al servicio de laboratorios, enfocada en la calidad y el cumplimiento de las normas vigentes, brindando asesoramiento en diversas áreas con excelencia, calidad y satisfacción al cliente.

Nos focalizamos en las necesidades de nuestros clientes, adaptando nuestros recursos y experiencias con un equipo interdisciplinario de profesionales altamente calificados. Nuestros servicios están enfocados a las siguientes industrias:


✓ FARMACÉUTICA

✓ BIOTECNOLÓGICA

✓ COSMÉTICA

✓ ALIMENTICIA

✓ INDUSTRIA QUÍMICA

✓ DISPOSITIVOS MÉDICOS

✓ DISTRIBUIDORAS -DROGUERÍAS


Brindamos asesoramiento integral para las industrias.


Nuestros servicios son 100% personalizados según las necesidades de cada cliente.

SERVICIOS

  • Juan Carlos Farrán

    Farmacéutico

    Director y Fundador de SerLAB


    Profesional farmacéutico orientado a resultados con más de 25 años de experiencia y aumento de responsabilidades en áreas de Control de Calidad, Desarrollo Analítico, Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica y afines. Amplio conocimiento técnico y experiencia dirigiendo áreas técnicas complejas y diversas, orientado a la calidad y mejora continua.

  • Alejandro Cavassa

    Licenciado en Química

    Director de Calidad


    Químico especializado en Gestión de Calidad. Amplios conocimientos en diseño de estrategías para implementar y mejorar en forma continua sistemas de calidad bajo lineamientos de normativas GMP e ISO 9001.


    Capacitador con posgrado docente y amplia experiencia en el rubro para formación en distintos niveles.

  • Gonzalo X. Quesada

    Profesional farmacéutico


    Formado y egresado de la Universidad Nacional de La Plata, con experiencia en sistemas de gestión de calidad mediante el ejercicio de direcciones técnicas de diversos ámbitos privados y en el sector de desarrollo de nuevos productos con especialización en el área analítica desarrollo , validaciones y estabilidades.

analíticos
regultaroios
especiales

Servicios analíticos

  • Control de Calidad

    ✓ Control de calidad de materias primas.

    ✓ Control de calidad de productos terminados.

    ✓ Estabilidades según normas ICH.

    ✓ Análisis de residuos e impurezas orgánicas e inorgánicas.

  • Desarrollo Analítico

    ✓ Desarrollo de técnicas analíticas de macrocomponentes en laboratorios calificados.

    ✓ Residuos e impurezas orgánicas e inorgánicas.

  • Validaciones Analíticas

    ✓ Validaciones analíticas de macrocomponentes e impurezas.

    ✓ Validaciones de limpieza.

    ✓ Transferencias analíticas.

Servicios Regulatorios

  • Management de documentos regulatorios

    ✓ Generación de Archivo Maestro de Productos comercializados y no comercializados.

    ✓ Ordenamiento de documentación de productos registrados.

    ✓ Preparación de archivos digitalizados para Sistemas de Gestión Electrónica.

  • Asuntos regulatorios

    ✓ Asistencia con la preparación y el ingreso de   documentos a los Sistemas de Gestión Electrónica.  

    ✓ Asistencia con la revisión y preparación de documentación legal y técnica para realizar presentaciones o ingresos a los Sistemas de Gestión Electrónicas.

    ✓ Traducciones científicas y legales.

    ✓ Legalizaciones de documentos ante Escribano.

    ✓ Rotulado de productos para la Salud.

    ✓ Asistencia con las gestiones de Habilitación de empresas ante la autoridad sanitaria.

  • Legales

    ✓ Asistencia legal con la constitución de una sociedad en Argentina.

    ✓ Desarrollo del vínculo entre los actores intervinientes en la cadena de comercialización (representante local, distribuidor, licenciatario, franquiciado, consumidor).

    ✓ Publicidad y promoción de productos para la salud: engaño y confusión al consumidor-Publicidad desleal.

    ✓ Redacción y revisión de contratos de distribución, representación, tercerización de productos, locación de laboratorio de control de calidad, depósito.

    ✓ Interposición de recursos administrativos ante las autoridades.

    ✓ Asesoramiento y asistencia en negociaciones con las autoridades.

    ✓ Gestiones ante diferentes autoridades gubernamentales (Judiciales, Registro Público de Comercio, Oficinas de Marcas y Patentes, Autoridades Aduaneras, Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sustentable, Comisión Nacional de Energía Atómica). 

    ✓ Registro de contratos de transferencia de tecnología.

    ✓ Confección de acuerdos de partes, con alcance local e internacional.

  • Marcas para tecnologías sanitarias / Pharma in use

    ✓ Autorización de nombre comercial ante la Autoridad sanitaria.

    ✓Planificación de estrategias de protección marcaria sanitaria.

    ✓ Búsquedas marcarias e Investigación de uso de la marca farma y de tecnologías sanitarias novedosas.

    ✓ Solicitudes - Seguimiento - Renovaciones y Vigilancia Marcaria.

Servicios especiales

  • Diseño de áreas

    ✓ Diseño y start ups de Laboratorios :

    • Fisicoquímicos 
    • Galénicos 
    • Microbiológicos.

  • Calificación de plantas

    ✓ Calificación de Áreas y Servicios con proveedores calificados.

    ✓ Calificación de Instrumentos de medición y Equipamientos con proveedores calificados.

    ✓ Confección y Seguimiento de Planes para mantenimiento preventivo y calibraciones. 

  • Validaciones especiales

    ✓ Validación de sistemas informáticos, cursos.

    ✓ Asesoría y armado de plan de validaciones de procesos.

    ✓ Validaciones de procesos, con mediciones analíticas en laboratorios calificados.

  • Sistemas de gestión de calidad

    ✓ Diseño, commissioning y compliance de Sistemas de Gestión de Calidad GMP-ISO (9001-14001-45001-22000)

    ✓ Auditorías GLP / GMP e ISO 9001 – ISO 17025 – ISO 14001.

    ✓ Análisis de Riesgos de Procesos.

  • Recursos humanos

    ✓ Selección de personal técnico y profesional calificado.

    ✓ Personal calificado temporal por y/o para proyectos según necesidades de los clientes.

    ✓ Armado de programa de capacitación de personal.

    ✓ Calificación de personal.

    ✓ Capacitaciones a medida en company.

    ✓ Capacitación corporativos (calidad-liderazgo).

    ✓ Cursos de buenas prácticas de elaboración y control a medida de los clientes.

Servicios Educativos

   Cursos Virtuales

   Cursos presenciales

   Capacitaciones in Company

   Diplomaturas

Algunos de nuestros clientes

"Experiencia y calidad gestionando proyectos"

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